D. S. Nº 014-2011-SA - Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos (27/07/2011 Edición Extraordinaria)

MINISTERIO DE SALUD

¤ 03/8/2011 ¤ elperuano.pe ¤ 6 comentarios
 
MINISTERIO DE SALUD

Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos (27/07/2011 Edición Extraordinaria)

DECRETO SUPREMO Nº 014-2011-SA


EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA

CONSIDERANDO:

Que, mediante la Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, se han definido y establecido los principios, normas, criterios y exigencias básicas sobre los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en seres humanos, en concordancia con la Política Nacional de Salud y la Política Nacional de Medicamentos;

Que, la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la precitada Ley señala que la Autoridad Nacional de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), después de la prepublicación dispuesta por las normas nacionales, la Comunidad Andina de Naciones y la Organización Mundial de Comercio (OMC), presenta a la Autoridad Nacional de Salud (ANS) los Reglamentos respectivos, para su aprobación;

Que, en ese sentido, se hace necesario aprobar el Reglamento que establezca las condiciones técnicas y sanitarias para el funcionamiento de los establecimientos dedicados a la fabricación, importación, exportación, almacenamiento, comercialización, distribución, dispensación o expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios;

De conformidad con lo dispuesto en el numeral 8 del artículo 118º de la Constitución Política del Perú, la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, y la Ley Nº 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo;

DECRETA:

Artículo 1º- Aprobación


Apruébese el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, que consta de quince (15) títulos, ciento cuarenta y seis (146) artículos, cinco (5) disposiciones complementarias finales, tres (3) disposiciones complementarias transitorias, una (1) disposición complementaria derogatoria y dos (2) anexos, cuyos textos forman parte integrante del presente Decreto Supremo y será publicado en el Portal del Estado Peruano (www.peru.gob.pe) y en el Portal Institucional del Ministerio de Salud (www.minsa.gob.pe) al día siguiente de la publicación de la presente norma en el Diario Oficial El Peruano.

Artículo 2º- Refrendo

El presente Decreto Supremo será refrendado por los Ministros de Economía y Finanzas y de Salud.

Artículo 3º- Vigencia

El presente Reglamento entrará en vigencia a los ciento ochenta (180) días calendario de su publicación en el Diario Oficial El Peruano.

Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintisiete días del mes de julio del año dos mil once.

ALAN GARCÍA PÉREZ
Presidente Constitucional de la República

ISMAEL BENAVIDES FERREYROS
Ministro de Economía y Finanzas

OSCAR UGARTE UBILLUZ
Ministro de Salud

[El Peruano: 27/07/2011]

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  1. Fernando Montoya

    La norma no ha previsto, que ocurre en lo lugares , donde no haya QF suficientes para cubrir los establecimientos farmaceuticos, por ende en esos lugares no puede aplicarse tal norma, por la laguna jurídica existente, por tanto corresponde a las autoridades locales y o regionales legislar de acuerdo a su realidad, lo contrario es incurrir en arbitrariedad.

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      REPLY: La norma no ha previsto, que ocurre en lo lugares , donde no haya QF suficientes para cubrir los establecimientos farmaceuticos, por ende en esos lugares no puede aplicarse tal norma, por la laguna jurídica existente, por tanto corresponde a las autoridades locales y o regionales legislar de acuerdo a su realidad, lo contrario es incurrir en arbitrariedad.

  1. Fernando Montoya

    La norma no ha previsto, que ocurre en lo lugares , donde no haya QF suficientes para cubrir los establecimientos farmaceuticos, por ende en esos lugares no puede aplicarse tal norma, por la laguna jurídica existente, por tanto corresponde a las autoridades locales y o regionales legislar de acuerdo a su realidad, lo contrario es incurrir en arbitrariedad.

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      REPLY: La norma no ha previsto, que ocurre en lo lugares , donde no haya QF suficientes para cubrir los establecimientos farmaceuticos, por ende en esos lugares no puede aplicarse tal norma, por la laguna jurídica existente, por tanto corresponde a las autoridades locales y o regionales legislar de acuerdo a su realidad, lo contrario es incurrir en arbitrariedad.

  1. miguel

    Con este reglamento sentencian a las pequeñas empresas que formalmente estan dedicadas a la distribución e incluso importación de algunos productos. Ponen condiciones que solo pueden ser cumplidas por empresas medianas y grandes, no diferencian tipos de empresa laboratorios, farmacias y distribuidores, ni tampoco lo que comercializan; por que no es igual por ejemplo vender farmacos que descartables médicos.
    En resumen, es un decreto hecho para eliminarle la competencia a las empresas grandes.

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      REPLY: Con este reglamento sentencian a las pequeñas empresas que formalmente estan dedicadas a la distribución e incluso importación de algunos productos. Ponen condiciones que solo pueden ser cumplidas por empresas medianas y grandes, no diferencian tipos de empresa laboratorios, farmacias y distribuidores, ni tampoco lo que comercializan; por que no es igual por ejemplo vender farmacos que descartables médicos.
      En resumen, es un decreto hecho para eliminarle la competencia a las empresas grandes.

  1. edilberto

    con el decreto 014 estan metiendo todos a un mismo saco tanto laboratorios como distribuidores y las pequeñas boticas que son las mas afectadas eso es el gran problema del estado que aprueban reglamentos que no se ajustan a la realidad de cada departamento.ni los quimicos mismos no quieren asumir direccion tecnica por simple echo de ir a la carcel ,esto hay que estudiarla bien antes de mandarse asi nomas
    .

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      REPLY: con el decreto 014 estan metiendo todos a un mismo saco tanto laboratorios como distribuidores y las pequeñas boticas que son las mas afectadas eso es el gran problema del estado que aprueban reglamentos que no se ajustan a la realidad de cada departamento.ni los quimicos mismos no quieren asumir direccion tecnica por simple echo de ir a la carcel ,esto hay que estudiarla bien antes de mandarse asi nomas
      .

  1. jovana(lima)

    carlos eso es cierto apuesto que si sacan un registro tecnico en un departamento.para ver cuantas farmacias,boticas,establecimientos de salud donde se expenden medicamentos apuesto que hay menos quimicos farmaseuticos que establesimientos farmaseuticos y no se como la ley sacas tanto decretos de ley.sin ver primero la realidad de cada provincia incluso en el propio lima.
    yo pienso que

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      REPLY: carlos eso es cierto apuesto que si sacan un registro tecnico en un departamento.para ver cuantas farmacias,boticas,establecimientos de salud donde se expenden medicamentos apuesto que hay menos quimicos farmaseuticos que establesimientos farmaseuticos y no se como la ley sacas tanto decretos de ley.sin ver primero la realidad de cada provincia incluso en el propio lima.
      yo pienso que

  1. CARLOS

    ahora que sacan esta nueva ley.pobre de nosotros los usuarios a parte que caresemos de medicamentos en hospitales,postas de salud,farmacia de la policia,porque cuando se de esta ley ,las farmacias y boticas van a tener que serrar sus locales por falta de profesionales en algunos departamentos y peor aun en distritos porque hasta donde estoy enterado aca en el peru no hay suficientes quimicos farmaceuticos para poder ser directores tecnicos en cada establesimiento farmaseuticos

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      REPLY: ahora que sacan esta nueva ley.pobre de nosotros los usuarios a parte que caresemos de medicamentos en hospitales,postas de salud,farmacia de la policia,porque cuando se de esta ley ,las farmacias y boticas van a tener que serrar sus locales por falta de profesionales en algunos departamentos y peor aun en distritos porque hasta donde estoy enterado aca en el peru no hay suficientes quimicos farmaceuticos para poder ser directores tecnicos en cada establesimiento farmaseuticos

~ Albert Einstein ~
"Si buscas resultados distintos, no hagas siempre lo mismo".